STEREO-OS

A l’inclusion, les patients seront randomisés soit (selon un ratio 1 :1) :
● Bras A : Traitement systémique avec SBRT sur les métastases osseuses
● Bras B : traitement systémique sans SBRT sur les métastases osseuses

Les métastases osseuses se produisent fréquemment au cours de l'évolution des tumeurs solides, isolées ou associées à des métastases viscérales. L'incidence varie entre 20 et 85% selon le cancer primaire. Les cancers du sein, de la prostate et du poumon sont responsables de 70% des métastases osseuses. Le cancer avec métastases osseuses par rapport à d'autres sites métastatiques est considéré comme associé à un meilleur pronostic, en particulier pour le cancer du sein et de la prostate. Des métastases osseuses peuvent être présentes au moment du diagnostic (métastases synchrones) ou apparaître ultérieurement (métastases métachrones).

Le concept d '"oligométastases" a été proposé chez des patients avec environ 3 à 5 métastases (sans restriction sur le site primaire) et associé à un pronostic intermédiaire. Il a été émis l'hypothèse que le traitement local à visée curative, visant les quelques sites métastatiques, produirait des probabilités de survie à long terme, en même temps que des thérapies systémiques.

Des survivants à long terme ont été signalés après un traitement à visée curative des métastases dans le sarcome et les cancers colorectaux avec métastases hépatiques ou pulmonaires. Nous avons choisi de nous concentrer sur les métastases osseuses en raison de leur incidence élevée, de leur impact sur la qualité de vie et l'autonomie du patient, et de leur accessibilité à la radiothérapie potentiellement curative.

Le traitement systémique du cancer métastatique comprend l'hormonothérapie (cancer du sein et de la prostate), les médicaments à visée biologique et la chimiothérapie (tous les cancers).

La radiothérapie stéréotaxique est une technique très précise qui a été initialement développée pour effectuer la radiochirurgie des tumeurs cérébrales chez des patients pour lesquels il a été jugé trop difficile de procéder à une chirurgie d'excision classique. Dans ce processus, une dose totale élevée de rayonnement est délivrée en une seule fraction à une cible intra-crânienne bien définie. Le concept de radiothérapie en conditions stéréotaxiques a été étendu à une ou plusieurs fractions délivrées à de petits volumes de tumeurs / métastases primaires dans des sites extracrâniens (Stereotactic Body RadioTherapy [SBRT]). À l'heure actuelle, des taux de contrôle élevés ont été atteints pour les métastases pulmonaires. De même, des taux de contrôle local très élevés ont été rapportés dans les métastases osseuses après radiothérapie stéréotaxique.

Dans ce protocole, notre objectif est de démontrer, via un essai randomisé de phase III, que des doses élevées de radiothérapie, délivrées en conditions stéréotaxiques aux métastases osseuses (entre 1 et 3 métastases) chez les patients atteints de tumeurs solides sont capables d'améliorer la survie sans progression .